Chef(fe) de Projet Produit / Industrialisation

BIENVENUE CHEZ THE SKY, société de conseil spécialisée en santé où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé et du cosmétique.Notre Expertise : THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques, Médicales et Cosmétiques, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.Notre Approche : Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.Notre Engagement : Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel.Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.Dans le cadre du développement de notre partenaire, acteur industriel majeur du secteur de la santé, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projets Développement, Transfert et Industrialisation pour intervenir au sein d’un site industriel soumis à de fortes exigences qualité et réglementaires.Rattaché(e) au service Développement, Transfert et Industrialisation, vous pilotez en autonomie un portefeuille de projets variés : lancement de nouveaux produits, gestion du cycle de vie, design to value, développement pharmaceutique et suivi des stabilités.Exemples de missionsAccompagnement de l’homologation d’un nouvel excipientLancement d’un nouveau format en sticks pour un produit existantChangement d’un article de conditionnement primaire (design to value)Évolution de taille de lotsAccompagnement de l’industrialisation d’un nouveau produit de type complément alimentaireRapatriement d’études de stabilité vers les enceintes du siteMissions principalesPilotage de projetsPrendre en charge toutes les étapes du projet, de l’analyse de la demande et du chiffrage jusqu’à l’accompagnement des premiers lots commerciaux en productionGérer un portefeuille de 10 à 15 projets en simultanéDéfinir les besoins des projets : équipe, budget, planning, stratégie réglementaire, de validation et de transfert analytiqueAnticiper les risques et proposer les moyens de les contournerGérer les activités placées en sous-traitanceProduction et documentationOrganiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d’essais et d’enregistrementÉmettre la documentation nécessaire au projet et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)Collaboration et animation transverseAnimer l’équipe projet par un management transversalTravailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques (ingénierie)Collaborer avec les départements du site : Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, ProductionÉchanger avec les équipes Marketing, Développement Produits et responsables produits du groupe (travail exclusivement en anglais)Profil recherchéFormation et expérienceIngénieur(e) ou Pharmacien(ne)Expérience significative d’environ 10 ans sur un site industriel pharmaceutique, cosmétique ou équivalent, en transferts industriels et lancement de nouveaux produitsExpérience dans la gestion de projets de transfert produit ou de développement de gamme dans un contexte exigeant (Pharma de préférence, Vétérinaire, Dispositifs Médicaux)Expérience opérationnelle sur un site de productionAnglais écrit et oral courant indispensable, avec maîtrise du vocabulaire professionnel (réunions et échanges réguliers avec des interlocuteurs anglophones)Une expérience en lien avec les compléments alimentaires serait un plusCompétences techniquesBonne connaissance des dossiers d’AMM, des guidelines ICH en vigueur et des référentiels de l’industrie pharmaceutiqueMaîtrise des transferts industriels et du lancement de nouveaux produitsCapacité à définir des stratégies de validation, de transfert analytique et réglementairesCapacité à gérer simultanément un portefeuille de projets et des activités en sous-traitanceAisance dans la rédaction de documentation technique (protocoles, rapports, stabilités)Soft skillsAutonomie et capacité à prendre en charge ses sujetsCuriosité, pugnacité et engagement naturel dans l’actionLeadership et aptitude à animer une équipe en transverseExcellentes qualités relationnelles et de communicationAnticipation et sens de l’organisationCapacité à travailler avec des interlocuteurs pluridisciplinaires, en français comme en anglais