Chef principal, Surveillance environnementale et microbiologie / Senior Manager, Environmental Monitoring & Microbiology

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma. Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous Objectif du poste : Le gestionnaire, Surveillance environnementale et microbiologie est responsable du maintien et de l’amélioration continue du programme de surveillance environnementale (SE) afin d’assurer la conformité aux exigences applicables des BPF et de la réglementation. Ce rôle fournit une expertise, un soutien opérationnel en temps réel et des conseils aux secteurs de la fabrication et du soutien, afin d’assurer un état de maîtrise dans les environnements classifiés.Le spécialiste agit comme un partenaire qualité clé auprès des Opérations en évaluant les risques liés à la surveillance environnementale, en soutenant les enquêtes, en analysant les tendances des données et en recommandant des mesures correctives scientifiquement fondées afin de prévenir les événements de contamination et d’assurer la qualité des produits.Responsabilités clés : Analyse des données, tendances et rapportsExaminer, évaluer et interpréter les résultats de surveillance environnementale (SE) en fonction des limites d’alerte et d’action.Effectuer des analyses de tendances des données de SE afin d’identifier les problèmes récurrents, les tendances défavorables et les possibilités d’amélioration.Préparer et réviser les rapports sommaires de SE, les tableaux de bord et les rapports périodiques de tendances destinés aux parties prenantes de la Qualité et des opérations.Déviations, enquêtes et CAPADiriger ou soutenir les déviations, excursions et enquêtes liées à la SE, y compris l’analyse des causes fondamentales et les évaluations des risques.Fournir une expertise technique aux équipes d’enquête multidisciplinaires.Élaborer et soutenir la mise en œuvre de CAPA efficaces et durables liées au contrôle environnemental et aux risques de contamination.Assurer une supervision qualité active au moyen de tournées régulières et d’une présence dans les zones de fabrication.Amélioration continue et optimisation du programmeIdentifier les occasions d’améliorer la robustesse, l’efficacité et la conformité du programme de SE.Soutenir la mise en œuvre d’améliorations liées aux plans d’échantillonnage, aux fréquences, aux limites et aux méthodologies.Participer aux initiatives de contrôle de la contamination et d’atténuation des risques.Documentation et conformitéRédiger, réviser et mettre à jour les PON, formulaires et instructions de travail liés à la surveillance environnementale et au contrôle de la contamination.Veiller à ce que les activités de SE soient conformes aux attentes réglementaires et prêtes pour les inspections (Santé Canada, FDA, EMA).Soutenir les audits internes et les inspections réglementaires, y compris la réponse aux observations liées à la SE.Collaboration interfonctionnelleCollaborer étroitement avec les équipes de Production, Contrôle de la qualité, Validation, Services techniques et Ingénierie.Soutenir la formation du personnel des opérations sur les principes de la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination et les exigences des BPF.Éducation et/ou Certifications requis : DEC ou Baccalauréat en microbiologie ou discipline connexe. Expérience requise : Minimum de cinq (5) années d’expérience en surveillance environnementale, en microbiologie, en assurance qualité ou en contrôle de la qualité au sein de l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé.Expérience démontrée dans les domaines suivants :Programmes de surveillance environnementale conformes aux BPF.Procédés aseptiques et contrôle de la contamination.Enquêtes liées à la surveillance environnementale (SE) et analyse des tendances des données.Compétences requises : Excellente connaissance des exigences des BPF relatives à la surveillance environnementale et à la microbiologieSolide compréhension des procédés aseptiques et des stratégies de contrôle de la contaminationCapacité à évaluer les risques et la criticité des écarts de surveillance environnementale (EM) et des événements de fabricationSolides compétences en enquête et en analyse des causes fondamentalesMaîtrise des systèmes électroniques (p. ex., MODA, SAP, MS Office)Lieu : Kirkland (Ouest-de-l'Île), Qc. — Sur place, temps plein Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour — Parce que votre bien-être compte Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme. Dès votre premier jour, vous bénéficiez : Une couverture médicale, dentaire et optique Une assurance vie Une assurance invalidité de courte et de longue durée Un programme d'aide aux employés Libérez votre potentiel Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui. Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé. Notre promesse : prendre soin, partager, grandir Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société. --- English Join a Leader in Pharmaceutical Manufacturing — And Build What’s Next Jubilant HollisterStier LLC is a well-established force in the pharmaceutical and biopharmaceutical industries, providing a complete range of manufacturing services that support life-changing medicines around the world. We are nationally recognized for our expertise in producing sterile injectable vials and lyophilized products, and our Allergy business is a global leader in allergenic extracts that support treatments for allergies and asthma. Jubilant HollisterStier is proudly part of the global, Jubilant Pharma family. For the Builders, Innovators, and Doers — This Is Your Place Purpose of the Job: The Manager, Environmental Monitoring & Microbiology is responsible for maintaining, and continuously improving the Environmental Monitoring (EM) program to ensure compliance with applicable GMP and regulatory requirements. This role provides expertise, real‑time operational support, and guidance to manufacturing and support areas, ensuring a state of control within classified environments. The Specialist acts as a key quality partner to Operations by assessing EM risks, supporting investigations, trending data, and recommending scientifically sound corrective actions to prevent contamination events and ensure product quality. Key Accountabilities: Data Review, Trending, and Reporting Review, assess, and interpret EM results against alert and action limits. Perform trend analyses of EM data to identify recurring issues, adverse trends, and areas of improvement. Prepare and review EM summary reports, dashboards, and periodic trend reports for Quality and operational stakeholders. Deviations, Investigations, and CAPAs Lead or support EM‑related deviations, excursions, and investigations, including root cause analysis and risk assessments. Provide subject matter expertise to cross‑functional investigation teams. Develop and support implementation of effective and sustainable CAPAs related to environmental control and contamination risks. Provide active quality oversight through routine walk‑throughs and presence in manufacturing areas. Continuous Improvement and Program Enhancement Identify opportunities to improve EM program robustness, efficiency, and compliance. Support implementation of improvements related to sampling plans, frequencies, limits, and methodologies. Participate in contamination control and risk mitigation initiatives. Documentation and Compliance Author, review, and revise SOPs, forms, and work instructions related to environmental monitoring and contamination control. Ensure EM activities are inspection‑ready and aligned with regulatory expectations (Health Canada, FDA, EMA). Support internal audits and regulatory inspections, including responding to EM‑related observations. Cross‑Functional Collaboration Collaborate closely with Production, Quality Control, Validation, Technical Services, and Engineering. Support training of operations personnel on EM principles, contamination control, and GMP expectations.Desired Certifications: D.E.C. or BSc in Microbiology or closely related discipline. Experience Required: Minimum five (5) years of experience in Environmental Monitoring, Microbiology, Quality Assurance, or Quality Control within the pharmaceutical or healthcare industry Demonstrated experience with: GMP environmental monitoring programs Aseptic processing and contamination control EM investigations and data trending Skills Required: Strong knowledge of GMP requirements related to environmental monitoring and microbiology Solid understanding of aseptic processing and contamination control strategies Ability to assess risk and criticality of EM excursions and manufacturing events Strong investigation and root cause analysis skills Proficiency with electronic systems (e.g., MODA, SAP, MS Office) Location: Kirkland (West Island), Qc. — On Site, Full‑Time Compensation & Benefits That Start on Day One — Because Your Well Being Matters At Jubilant HollisterStier, we don’t believe in waiting periods. From the moment you join us, you and your family have access to a full suite of benefits designed to support your health, stability, and long-term success. Starting on your first day, you receive: Medical, Dental & Vision coverage Life Insurance Short-Term & Long-Term Disability Insurance Employee Assistance Program Unlock Your Potential If you’re seeking a dynamic and rewarding career, we welcome your application today. Jubilant HollisterStier is an EEO/AA Employer. All qualified applicants will receive consideration without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, or protected veteran status. Our Promise: Caring, Sharing, Growing We are committed to enhancing value for customers and stakeholders by delivering innovative and economically efficient solutions, always with care for the environment and society.