Clinical Trial and RWE Manager

⠀ Over MetagenicsAl meer dan 43 jaar heeft Metagenics de missie om mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden door de kracht van micro-nutritie. Wij geloven dat de manier waarop we zaken doen net zo belangrijk is als de zaken die we doen en dat een bedrijf in de voedingssector ook zijn eigen mensen moet voeden. Daarom hebben we gezonde en duurzame zorg geïntegreerd in elk aspect van onze bedrijfscultuur. Ons diverse en uitgebreide team is een perfect voorbeeld van de kracht van een mensgerichte aanpak. We weten uit eigen ervaring dat wanneer een organisatie interne groei prioriteit geeft en empathie stimuleert, werknemers samenkomen om een voorbeeld te stellen van hoe de wereld kan zijn. Sluit aan bij ons en help mee om ’s werelds meest toonaangevende producent van micro-nutritie voor gezondheidsprofessionals te zijn!Over de rolBij Metagenics zijn we op zoek naar een Clinical Trial & Real World Evidence (RWE) Manager om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en strategisch integreren van klinische studies, observationeel onderzoek en consumentenonderzoek, in lijn met de wereldwijde strategie van Metagenics.Deze functie gaat verder dan traditioneel klinisch studiebeheer. Je combineert wetenschappelijke expertise met consumenteninzichten en vertaalt onderzoeksresultaten naar onderbouwde claims en een sterke marktpositionering. Je beschikt over een stevige achtergrond in klinisch onderzoek, aangevuld met ervaring in consumentenonderzoek, en bent in staat zowel operationeel als strategisch te werken.VerantwoordelijkhedenOnderzoeksstrategie & StudieontwerpOntwerpen en afstemmen van observationele studies, casestudies en consumentenonderzoeken op de globale wetenschappelijke en commerciële strategie. Uitvoeren van literatuuronderzoek ter ondersteuning van onderzoeksrationale en claimonderbouwing. Identificeren van relevante: Vragenlijsten, PROMs, scoringssystemen en eindpunten.Methodologieën voor consumentenonderzoek (bv. perceptieonderzoek, concepttesting en gebruikersonderzoek).Opstellen van studieprotocollen en onderzoeksframeworks in samenwerking met cross-functionele teams. Voorstellen van statistische analyseplannen in samenwerking met externe experts. Identificeren en betrekken van KOL's (Key Opinion Leaders), klinische onderzoekers en onderzoeks- of consumentenpartners.Studieontwikkeling & UitvoeringOntwikkelen van alle studiedocumentatie: Protocollen, informed consent formulieren en CRF's/eCRF's.Briefings voor consumentenonderzoek, vragenlijsten en analyseplannen.Beheren van contacten met: Onderzoekers en onderzoekscentra.Ethische commissies (indien van toepassing).Externe CRO's en onderzoeksbureaus.Onderhandelen over en beheren van contracten en studiebudgetten.Operationeel studiemanagementVerantwoordelijk voor de volledige uitvoering van studies: Opvolging van inclusies en rekrutering.Dataverzameling en kwaliteitscontrole.Coördinatie van leveranciers en CRO's.Zorgen voor een correcte organisatie van: Productvoorziening (inclusief placebo's waar relevant).Logistiek en vergaderingen.Implementeren van geschikte tools zoals eCRF-systemen, enquêteplatformen en dashboards.Data-analyse, Interpretatie & Vertaling naar de PraktijkOndersteunen en opvolgen van statistische analyses van zowel klinische als consumentendata. Vertalen van onderzoeksresultaten naar: Wetenschappelijke output (rapporten, publicaties, abstracts).Commerciële inzichten (claims, messaging en positionering).Nauw samenwerken met de afdelingen Science en Marketing. Presenteren van resultaten aan interne en externe stakeholders.Strategische Impact & Cross-functioneel LeiderschapFungeren als brug tussen wetenschap en marketing en ervoor zorgen dat onderzoeken zowel wetenschappelijk robuust als consumentrelevant zijn.Input leveren voor:Claimstrategie en wetenschappelijke onderbouwing. Prioriteiten binnen evidence generation.Identificeren van innovatieve onderzoeksmethoden, zoals hybride klinische en consumentenstudies. Bijdragen aan de langetermijnonderzoeksroadmap en portfolio-prioritisering.Rapportering, Governance & KPI'sOntwikkelen en opvolgen van KPI's voor onderzoeksprogramma's. Presenteren van voortgang en resultaten van lopende en afgeronde studies. Opvolgen en beheren van het globale onderzoeksbudget. Up-to-date houden van dashboards voor: Voortgang van studies.Evidence generation pipeline.Impact op claims en bedrijfsdoelstellingen.ProfielWat we zoeken (Must-haves)Masterdiploma (of hoger) in een wetenschappelijke richting zoals Biomedische Wetenschappen, Biochemie,…Ervaring in klinisch onderzoek. Ervaring met consumentenonderzoek en/of marktonderzoek. Sterke kennis van: klinisch studieontwerp en relevante regelgevende kaders en methodologieën voor consumentenonderzoek en interpretatie van resultaten.Het vermogen om wetenschappelijke inzichten te vertalen naar relevante consumenteninzichten. Uitstekende beheersing van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk. Sterke strategische en analytische vaardigheden, met het vermogen om prioriteiten te stellen. Grondige kennis van statistiek en data-interpretatie. Een flexibele en agile manier van werken. Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om verschillende stakeholders te betrekken: Wetenschappelijke doelgroepen.Marketing- en commerciële teams.Comfortabel in een internationale, cross-functionele werkomgeving met samenwerking over verschillende tijdzones heen, inclusief occasionele vergaderingen buiten de reguliere werkuren. Woonachtig in België en in staat om 2 à 3 dagen per week vanuit ons kantoor in Oostende te werken.Aanbod:Bij ons krijg je de kans om te werken in een bruisend, internationaal groeiend bedrijf met een warme werkomgeving waar samenwerking en coaching centraal staan.Daarnaast bieden wij jou:MaaltijdchequesGroepsverzekeringHospitalisatieverzekeringGoe bezig-bonus (CAO 90)Glijdende uren Telewerk Ten slotte organiseren we heel wat activiteiten en evenementen. De boog kan namelijk niet altijd gespannen staan!