Consultor (a) Inovação | Gestão de Pesquisa Clínica e Validação de Tecnologias em Saúde

Sobre nósCom mais de 70 anos de existência, o Einstein Hospital Israelita ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação em setores assistenciais, temos oportunidades na área de Inovação, Tecnologia, Pesquisa, Ensino, entre outras. Seguimos oferecendo qualidade, afirmando nosso compromisso com a Responsabilidade Social e com o propósito de levar uma gota de Einstein para cada cidadão. Valorizamos a diversidade e inclusão de todos os talentos e buscamos profissionais que compartilhem deste mesmo propósito!Dados da vaga:Unidade: Centro de Ensino e Pesquisa (CEP) - MorumbiÁrea: ERETZ.BIODiretoria: InovaçãoCarga Horária: 220hEscala: 08H às 18h - Seg a SexResponsabilidadesConduz avaliação de viabilidade técnico-científica, operacional e regulatória de estudos clínicos envolvendo dispositivos médicos, soluções digitais, inteligência artificial e tecnologias em saúde.Gerencia o planejamento e a execução de estudos de validação clínica, acompanhando cronogramas, orçamento, riscos, entregas e indicadores de desempenho.Coordena o relacionamento entre patrocinadores, pesquisadores, equipes assistenciais, centros participantes e áreas institucionais.Elabora e revisa documentação técnica e regulatória para submissões aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), CONEP, ANVISA e demais órgãos aplicáveis.Assegura que os estudos sejam conduzidos conforme Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), legislação vigente, normas institucionais e protocolos aprovados.Coordena processos de startup dos estudos, incluindo documentação, contratos, treinamentos, logística e alinhamento entre equipes.Acompanha recrutamento de participantes e monitora indicadores de inclusão, retenção e qualidade dos dados, propondo ações corretivas quando necessário.Apoia a identificação e gestão de riscos relacionados aos estudos, garantindo conformidade e mitigação de desvios.Atua em conjunto com equipes de inovação na definição de estratégias para geração de evidências e validação tecnológica.Apoia auditorias, inspeções regulatórias e processos de monitoria clínica.Desenvolve e padroniza fluxos, procedimentos operacionais (SOPs), templates e indicadores da área.Elabora relatórios executivos sobre o andamento dos projetos para parceiros e liderança.Contribui para a melhoria contínua dos processos de pesquisa clínica e inovação, promovendo eficiência e excelência na execução.RequisitosFormação superior em Ciências da Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Medicina, Engenharia Biomédica, Biotecnologia ou áreas correlatas.Experiência em gestão de estudos clínicos, pesquisa clínica ou validação de tecnologias em saúde.Conhecimento da legislação brasileira aplicável à pesquisa clínica (CEP/CONEP, ANVISA) e normas internacionais de Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).Experiência na elaboração de documentação regulatória e condução de submissões ética e regulatória.Conhecimento em gestão de projetos e atuação em equipes multidisciplinares.DesejáveisConhecimento em plataformas de captura eletrônica de dados (EDC), sistemas de pesquisa clínica e ferramentas de gestão.Inglês avançado para interação com parceiros e patrocinadores internacionais.Experiência com validação clínica de softwares como dispositivo médico (SaMD), inteligência artificial ou soluções de saúde digital.Conhecimento em avaliação de tecnologias em saúde (HTA) e geração de evidências do mundo real (Real-World Evidence).Certificações em Pesquisa Clínica, Boas Práticas Clínicas (GCP) ou Gestão de Projetos (PMP, Scrum ou equivalentes).Einstein Benefícios – Compartilhando Bem-EstarCuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.**Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a convenção coletiva, unidade de trabalho e políticas vigentes.IMPORTANTE: Para sua segurança, esclarecemos que o Einstein não cobra valores para participação em processos seletivos e não exige a realização de cursos ou pagamentos de qualquer natureza como condição para candidatura às nossas oportunidades. Em caso de dúvidas, consulte nossos canais oficiais.