Consultor PL em Desenvolvimento Analítico & Validação Limpeza

A Labpharma é uma empresa do mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.Você quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!🎯Principais responsabilidades:

• Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC;
• Elaboração de protocolos e relatórios validação de métodos analítico;
• Realizar desenvolvimento e ensaios físico-químicos de liberação de lotes, validação analítica de métodos de validação de limpeza, teor, estudo de solubilidade, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017 e RDC 964;
• Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166;
• Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação;
• Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo;
• Conhecimento em química analítica e orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;
• Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
• Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
• Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
• Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
• Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.📌Hard skills:
• Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;
• Pós-graduação nas áreas relacionadas;
• Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de laboratório;
• Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;
• Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
• Experiência das legislações: RDC 166 e RDC 53 (RDC 964) e RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14;
• Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;
• Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma📌soft skillsAlta autonomia operacional, Visão analítica crítica;Orientado a resultados;Dinâmico & Flexível ;📌Beneficios:● VR R$ 32,50/Dia;● VA R$ 300,00/Mensais;● Vida link;● Day Off;● Assistência Médica Notredame;● Assistência Odontológica Bradesco;● VC R$ 200,00 ou Vale Transporte;● Total Pass;📌Diferenciais:Experiência em empresas em fase de crescimento acelerado;🔔 A Labpharma valoriza a diversidade e incentiva candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.