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Coordenadora de pesquisa clínica

CIPES - Centro Internacional de Pesquisa Clínica · São José dos Campos, São Paulo, Brazil

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Descrição do Cargo Este cargo de coordenadora de pesquisa clínica é de tempo integral presencial e está localizado em São José dos Campos SP. No dia a dia a pessoa coordenadora será responsável por planejar executar e acompanhar estudos clínicos garantindo o cumprimento de protocolos regulamentos e boas práticas clínicas. Atuará na organização de agendas de consultas procedimentos e visitas de monitoria além de assegurar a correta coleta registro e envio de dados dos participantes para as equipes de pesquisa. Também irá orientar participantes e equipes assistenciais sobre o processo de consentimento informado esclarecer dúvidas acompanhar eventos adversos e apoiar auditorias internas e externas. Fará interface constante com patrocinadores comitês de ética e demais áreas do centro de pesquisa visando o andamento ético seguro e eficiente dos ensaios clínicos.Qualificações Experiência em pesquisa clínica com participação ativa em estudos e ensaios clínicos demonstrando conhecimento prático do ambiente de pesquisa.Domínio de protocolos de pesquisa incluindo implementação acompanhamento de cronogramas e garantia de aderência aos procedimentos estabelecidos.Conhecimento sólido em consentimento informado com habilidade para explicar riscos benefícios e procedimentos aos participantes de forma ética e acessível.Vivência em ensaios clínicos e processos regulatórios incluindo interação com comitês de ética patrocinadores e monitorias.Formação superior em enfermagem medicina farmácia biomedicina ou área da saúde correlata desejável pós-graduação em pesquisa clínica boas práticas clínicas ou gestão de projetos.Capacidade de organização atenção a detalhes habilidade de comunicação interpessoal trabalho em equipe e gestão de múltiplas demandas em ambiente regulado.Desejável inglês em nível de leitura para protocolos e documentos técnicos e familiaridade com sistemas eletrônicos de captura de dados.