Coordinador de Asuntos Regulatorios Biotech

En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con experiencia en productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio.Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios, integración de expedientes y seguimiento de trámites regulatorios para productos farmacéuticos, preferentemente biotecnológicos y biológicos.Objetivo del puestoCoordinar las actividades regulatorias relacionadas con productos biotecnológicos y medicamentos biológicos, asegurando la integración, revisión, presentación y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios, en cumplimiento con la legislación vigente y los lineamientos regulatorios aplicables.Principales responsabilidadesCoordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.Gestionar trámites de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros.Dar seguimiento a requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.Revisar documentación técnica, científica y administrativa para garantizar la integridad y cumplimiento de los expedientes.Coordinar la recopilación y actualización de documentación con fabricantes, proveedores y titulares de registros sanitarios.Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos asignados.Coordinar la revisión de artes de empaque, información para prescribir, etiquetado y documentación de producto, según corresponda.Identificar cambios en la normativa sanitaria y evaluar sus posibles implicaciones regulatorias.Mantener actualizados los expedientes electrónicos, bases de datos y controles de seguimiento de trámites.Colaborar con las áreas de Calidad, Desarrollo, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing y Comercial para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.RequisitosLicenciatura concluida y título profesional en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carrera afín.Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en registros sanitarios, integración de expedientes técnicos y seguimiento de trámites regulatorios.Deseable experiencia en productos biotecnológicos, medicamentos biológicos o vacunas.Conocimiento de legislación sanitaria y requisitos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos.Inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.Manejo de Microsoft Office.CompetenciasPlaneación y organización.Orientación a resultados.Atención al detalle y enfoque de calidad.Capacidad de análisis y solución de problemas.Comunicación efectiva.Trabajo colaborativo y gestión de prioridades.¿Qué buscamos?Profesionales de la industria farmacéutica interesados en aportar su experiencia en Asuntos Regulatorios y contribuir al cumplimiento sanitario de productos biotecnológicos y medicamentos biológicos.Si tienes experiencia en registros sanitarios, expedientes regulatorios y productos biotecnológicos, queremos conocerte.Postúlate y forma parte de Laboratorios Liomont.En Laboratorios Liomont promovemos procesos de selección transparentes. No solicitamos pagos ni depósitos a los candidatos durante ninguna etapa del proceso.