Directeur médical / Directeur médical principal - Neurologue

Chez Allucent™, nous nous engageons à aider les petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques à naviguer efficacement dans l'univers complexe des essais cliniques afin d'offrir des traitements qui changent la vie aux patients qui en ont besoin partout dans le monde.At Allucent™, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. Nous recherchons un neurologue certifié par l'ordre des médecins pour se joindre à notre équipe d'élite (télétravail). En tant que Directeur médical / Directeur médical principal - Neurologue chez Allucent, vous serez chargé de veiller, de manière autonome, à l'intégrité et à la qualité des aspects médicaux, cliniques et de sécurité des essais menés par Allucent. Vous servirez de personne-ressource en tant que moniteur médical dans les protocoles d'étude auprès des chercheurs et des équipes des centres d'étude pour toute question relative au protocole et à la sécurité des participants recrutés. Une expérience en neurologie est obligatoire pour ce poste.We are looking for a Board-Certified Neurologist to join our A-team (remote). As an Medical Director/ Sr. Medical Director at Allucent, you are responsible for working independently to ensure the medical/clinical and safety integrity and quality of trials conducted by Allucent, serving as the medical monitor contact in study protocols to investigators and study sites team regarding protocol related questions and safety of the subjects enrolled. Experience in Neurology is a requirement for this position.Dans le cadre de ce poste, vos principales tâches consisteront à:Fournir de manière autonome un soutien en matière de surveillance médicale aux études cliniques qui vous sont attribuées, par exemple en répondant aux questions d'ordre médical posées par l'équipe de l'étude et/ou le site, en aidant à l'interprétation du protocole et à l'examen médical des données générées, y compris, mais sans s'y limiter, les données de laboratoire clinique et les formulaires de rapport de cas, selon les besoins, afin de garantir le respect du protocole, la cohérence et la validité scientifique des données. Au besoin, et avec l'appui nécessaire de ses supérieurs, aider le gestionnaire de projet dans les discussions avec les clients concernant les questions ou les préoccupations liées à la sécurité qui pourraient avoir été soulevées.Préparer les plans de surveillance médicale et autres plans pertinents pour les études assignées menées par Allucent avant le début de l'étude et conformément aux livrables prévus dans le contrat.Examiner les événements indésirables graves, les SUSAR, les rapports de sécurité et effectuer l'analyse des événements similaires.Assister l'équipe de gestion des données cliniques dans le codage MedDRA et OMS pour les essais assignés.Contribuer à l'examen des documents relatifs aux études cliniques afin d'en vérifier la cohérence et la pertinence sur le plan médical, avec l'appui des membres chevronnés de l'équipe médicale au besoin, notamment, mais sans s'y limiter, le protocole d'essai clinique (CTP), le formulaire de consentement éclairé (ICF) et le rapport d'étude clinique (CSR), ainsi que d'autres rapports sur l'innocuité (p. ex., DSUR, PSUR)Contribuer à la mise en place et à la conduite des comités de sécurité des données (DSMB, DMB ou équivalents) et des réunions d'augmentation de la dose (DEC)Assister, participer et faire des présentations lors de la réunion de lancement, de la réunion des chercheurs et d'autres réunions pertinentes dans le cadre des projets attribués, selon les besoins.Fournir un soutien médical d'urgence 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, pour des conseils médicaux et de sécurité, au besoinAssurer la formation des équipes de projet sur les aspects médicaux de l'essai et la formation thérapeutique, au besoinExamen des écarts par rapport au protocoleCerner les risques liés à l'étude et contribuer à l'élaboration du plan de gestion des risquesExaminer et comprendre les livrables médicaux de l'étude tels qu'ils sont définis dans le contrat de l'étude assignée, avec l'appui de collègues plus expérimentés, et contribuer au suivi des dépenses budgétaires tout au long des études qui leur sont confiéesAssiste à d'importantes conférences sur les traitements thérapeutiques et le développement de médicaments, et peut être amené à y faire une présentationAssure une bonne communication et entretient de bonnes relations avec les (futurs) clientsContribue et participe, avec le soutien de collègues plus expérimentés si nécessaire, aux évaluations des clients, aux visites et aux présentations d'offresIn this role your key tasks will include:Independently provide medical monitor support to assigned clinical studies, for example answering medical questions from study team and/or site, assist with protocol interpretation and medical review of generated data including but not limited to clinical laboratory data and case report forms as necessary to ensure adherence to the protocol, consistency and scientific validity of the data. When appropriate, and with the necessary support from senior colleagues, assist the Project Manager in discussions with clients on safety issues or concerns that may have arisenPrepare the Medical Monitoring and other relevant plans for assigned studies conducted by Allucent prior to the start of the study and in accordance to deliverables contracted.Review Serious Adverse Events, SUSARs, safety narratives and perform Analysis of Similar EventsAssist clinical data management with MedDRA and WHO coding in assigned trialsAssist by reviewing clinical study documents for medical consistency and relevance, with support of senior medical team members if needed, including but not limited to the clinical trial protocol (CTP), the Informed Consent (ICF) and clinical study report (CSR) other safety reports (e.g., DSUR, PSUR)Assist in the set up and conduct of Data Safety Boards (DSMB, DMB or similar) and Dose escalation meetings (DEC)Attend, participate and present in Kick-Off, Investigators' meeting, and other relevant meetings in assigned projects, as requested.Provide 24/7 urgent medical support for medical and safety advice if requiredTraining of project teams on medical aspects of the trial and therapeutic training as requiredReview of Protocol DeviationsIdentify study risks and provide input to the Risk planReview and understand study medical deliverables laid down in the assigned study's contract with support of senior colleagues and help track budget spent throughout their assigned study(ies)Attends and may need to present at major therapeutic conferences and drug development conferencesAssure good communication and relationships with (future) clientsContribute and take part with support from senior colleagues as needed in client evaluations, visits and bid defensesRequirementsPour réussir dans ce poste, vous devrez posséder :Un diplôme de docteur en médecine (MD)Doit être titulaire d'un certificat de spécialité en neurologie Une expérience en tant que neurologue dans le domaine de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson, ainsi que d'autres expériences en neurologie et en psychiatrie, constituent des atouts majeursau moins cinq-sept ans d'expérience professionnelle pertinente, avec une solide expertise en neurologieUne bonne connaissance des normes GxPUne situation en règle auprès des autorités de réglementation et d'agrément locales, provinciales (aux États-Unis) et nationales, ainsi qu'auprès des organismes de certificationConnaissance des exigences réglementaires applicables (locales), notamment celles du RGPD/HIPAA, du CFR/CTR/CTDExcellentes compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de l'anglais Présentable, extraverti et axé sur le client Capacité à travailler dans l'environnement dynamique et stimulant d'une entreprise en pleine croissanceExcellence administrativeMaîtrise requise de divers logiciels tels que Word, Excel et PowerPointTo be successful you will possess:MD degreeMust be a Board-Certified Neurologist Experience as Neurologist with Alzheimer's disease and Parkinson's disease, other neurology and psychiatry experience are key assetsMinimum 5-7 years of relevant work experience with solid Neurology expertiseGood knowledge of GxPGood standing with local, state (in the US), and national licensing and regulatory authorities and certifying bodiesGDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD and applicable (local) regulatory requirements understandingStrong written and verbal communication skills including good command of English language Representative, outgoing and client focused Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing companyAdministrative excellence Proficiency with various computer applications such as Word, Excel, and PowerPoint requiredBenefitsVoici quelques-uns des avantages liés au fait de travailler chez Allucent :Ensemble complet d'avantages sociaux selon le lieu de travailSalaires concurrentiels selon le lieu de travailBudget de formation et d'études alloué par service pour favoriser le perfectionnement professionnelHoraires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable)Possibilité de travail à distance ou hybride* selon le lieu de travailPossibilités d'accéder à des postes de direction et de bénéficier d'un mentoratParticipation à notre programme de jumelage, que ce soit en tant que nouvel employé ou employé déjà en postePossibilités d'évolution interne et de progression de carrièreProgramme de recommandation de candidats par les employés, financièrement avantageuxAccès à des formations en ligne sur les compétences générales et techniques via ADP et nos plateformes internesAdmissibilité à notre programme de primes ponctuelles, qui récompense les efforts exceptionnels déployés dans le cadre de projetsAdmissibilité à notre programme de récompenses de fidélité, qui reconnaît la loyauté et l'engagement des employés de longue dateAvertissements :*Notre politique de travail hybride favorise un milieu de travail dynamique et prévoit deux journées de présence au bureau par semaine pour les employés résidant à une distance raisonnable de l'un de nos bureaux à l'échelle mondiale. "L'équipe de recrutement d'Allucent gère le processus de recrutement et d'embauche pour Allucent (US) LLC et ses sociétés affiliées (collectivement « Allucent »). Allucent n'accepte pas les CV non sollicités provenant de recruteurs tiers ni les demandes de collaboration non sollicitées concernant l'un de nos postes vacants. L'envoi de CV non sollicités à des employés d'Allucent n'engage en aucun cas Allucent à embaucher ces personnes à l'avenir ni à verser une rémunération à une agence de recrutement tierce. « Les candidats ne doivent en aucun cas être présentés directement à nos responsables de l'embauche, à nos employés ou au service des ressources humaines."Benefits of working at Allucent include:Comprehensive benefits package per locationCompetitive salaries per locationDepartmental Study/Training Budget for furthering professional developmentFlexible Working hours (within reason)Opportunity for remote/hybrid* working depending on locationLeadership and mentoring opportunitiesParticipation in our Buddy Program as a new or existing employeeInternal growth opportunities and career progressionFinancially rewarding internal employee referral programAccess to online soft-skills and technical training via ADP and internal platformsEligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projectsEligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employeesDisclaimers:*Our hybrid work policy encourages a dynamic work environment, prescribing 2 days in office per week for employees within reasonable distance from one of our global offices. "The Allucent Talent Acquisition team manages the recruitment and employment process for Allucent (US) LLC and its affiliates (collectively "Allucent"). Allucent does not accept unsolicited resumes from third-party recruiters or uninvited requests for collaboration on any of our open roles. Unsolicited resumes sent to Allucent employees will not obligate Allucent to the future employment of those individuals or potential remuneration to any third-party recruitment agency. Candidates should never be submitted directly to our hiring managers, employees, or human resources."