Expert QC

À propos de l’entrepriseNous recherchons un(e) Expert(e) QC spécialisé(e) en microbiologie et qualification pour accompagner un projet majeur de transformation et d’extension d’un site industriel pharmaceutique ou biotechnologique. Vous interviendrez dans un environnement GMP/BPF en activité, avec un rôle clé sur les sujets de qualification, validation et monitoring environnemental.À propos du posteVous interviendrez en tant qu’Expert(e) QC spécialisé(e) en microbiologie et qualification dans un environnement GMP/BPF en activité, avec un rôle clé sur les sujets de qualification, validation et monitoring environnemental.ResponsabilitésRevue et challenge des documents de conception et des URSAnalyse des gaps et identification des impacts QCDéfinition et revue des stratégies de qualification QI/QO/QPMonitoring environnemental des utilités et des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)Rédaction et revue de protocoles, rapports, SOP et documentation qualitéRéalisation et revue d’analyses de risquesSuivi des activités de qualification, des données associées et des non-conformitésCoordination avec les équipes QC, les équipes projet et les prestataires externesCompétences requisesBac+5 : Master 2, diplôme d’Ingénieur, Pharmacien ou équivalent5+ ans d’expérience en microbiologie dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologiqueExpérience en qualification d’utilités, équipements et locauxSolide expérience en monitoring environnementalBonne maîtrise des GMP/BPF et des activités de qualification/validationAutonomie, rigueur, leadership et bonnes capacités de communicationFrançais et anglais courants