Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité / Senior Manager, Quality Operations

Gestionnaire principal·e, Opérations QualitéLieu : Kirkland, QCChez Jubilant HollisterStier Montreal, nous fabriquons des produits essentiels qui contribuent directement aux soins des patients. La qualité, la sécurité et l’intégrité guident chacune de nos décisions. Nous recherchons une ou un leader chevronné en assurance qualité qui souhaite avoir un impact réel — sur le terrain, auprès des équipes et au cœur des opérations.Aperçu du rôleÀ titre de Gestionnaire principal·e, Opérations Qualité, vous assurez le leadership stratégique et opérationnel des activités d’assurance qualité soutenant les opérations de fabrication. Vous jouez un rôle clé dans la supervision qualité en temps réel, la libération des lots, la gestion des écarts et des CAPA, tout en maintenant un haut niveau de préparation aux inspections réglementaires.Vous êtes un membre essentiel de l’équipe de leadership qualité du site et un point d’escalade de confiance pour les événements critiques ayant un impact sur la qualité des produits et la sécurité des patients.Responsabilités clésDiriger les équipes d’assurance qualité sur le plancher de production et assurer une présence qualité constante lors des opérations critiques et aseptiquesPrendre des décisions qualité en temps réel et agir comme point d’escalade principal pour les événements qualité en fabricationAssurer l’indépendance de l’Unité Qualité tout en favorisant une collaboration efficace avec les opérationsDétenir la responsabilité de la revue, de la disposition et de la libération des lots conformément aux exigences BPF et au système qualitéÉvaluer l’impact qualité et le risque produit pour soutenir des décisions de libération solides et conformesSuperviser les enquêtes liées aux écarts, en assurant des analyses scientifiques rigoureuses et fondées sur les donnéesApprouver, prioriser et suivre les CAPA afin d’en garantir l’efficacité et la durabilitéAnalyser les tendances des écarts et des CAPA afin d’identifier les risques systémiques et les occasions d’améliorationEncadrer et développer les gestionnaires et spécialistes qualité, en favorisant une culture de responsabilisation et d’amélioration continueAssurer l’alignement avec les exigences réglementaires de Santé Canada, de la FDA et de l’EMAReprésenter les opérations qualité lors des inspections réglementaires et audits internes, et diriger les réponses aux observationsualificationsBaccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe (diplôme avancé considéré comme un atout)Minimum de 8 à 10 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication BPFMinimum de 3 à 5 ans d’expérience en gestion d’équipeExpérience démontrée en supervision qualité sur le plancher, en revue et libération des lots, ainsi qu’en gestion des écarts, enquêtes et CAPAExpérience en fabrication stérile dans un rôle décisionnel souhaitéeConnaissance approfondie des exigences BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne)Excellente compréhension des procédés aseptiques, du contrôle de la contamination et des opérations de fabricationCapacité éprouvée à évaluer et gérer les risques liés à la qualité et à la sécurité des patientsBilinguisme français/anglais requis; excellente maîtrise de l’anglais obligatoireLeadership mobilisateur, jugement solide et capacité à influencer dans un environnement manufacturier exigeantCe que nous offronsNous offrons une rémunération concurrentielle, un bonus annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime de retraite avec contribution de l’employeur (RSP).Engagement envers l’inclusionJubilant HollisterStier Montreal valorise la diversité et s’engage à offrir un milieu de travail inclusif, respectueux et équitable. Nous encourageons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature.Senior Manager, Quality Operations

Location: Kirkland, QCAt Jubilant HollisterStier Montreal, we manufacture essential products that directly support patient care.

Quality, safety, and integrity guide every decision we make. We are seeking a seasoned Quality Assurance leader who is motivated by impact—on the shop floor, with teams, and across operations.Role OverviewThe Senior Manager, Quality Operations provides strategic and operational leadership for Quality Assurance activities supporting manufacturing operations. This role ensures strong QA shopfloor oversight, compliant batch disposition and release, and effective management of deviations, investigations, and CAPAs—while maintaining a state of continuous inspection readiness.You are a key member of the site Quality Leadership Team and a trusted escalation point for quality‑critical events that impact product quality and patient safety.Key ResponsibilitiesLead QA shopfloor teams and provide real‑time quality oversight of manufacturing and aseptic operationsServe as the primary escalation point for quality events during productionMaintain Quality Unit independence while partnering effectively with OperationsHold accountability for batch record review, product disposition, and batch release in compliance with GMP and Quality System requirementsAssess quality impact and overall product risk to support sound release decisionsOversee deviation investigations to ensure scientific rigor and data‑driven conclusionsApprove, prioritize, and monitor CAPAs to ensure effective and sustainable outcomesAnalyze deviation and CAPA trends to identify systemic risks and improvement opportunitiesLead, coach, and develop QA managers and senior specialistsEnsure alignment with Health Canada, FDA, and EMA regulatory expectationsRepresent Quality Operations during regulatory inspections and internal audits and lead responses to observationsQualificationsBachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Pharmacy, or a related scientific discipline (advanced degree is an asset)Minimum of 8–10 years of Quality Assurance experience in a GMP manufacturing environmentMinimum of 3–5 years of people leadership experienceDemonstrated experience with QA shopfloor oversight, batch review and release, and deviation, investigation, and CAPA managementExperience in sterile manufacturing in a decision‑making QA role preferredExpert knowledge of GMP regulations (Health Canada, FDA, EU)Strong understanding of aseptic processing, contamination control, and manufacturing operationsProven ability to assess and manage risk to product quality and patient safetyBilingual in French and English, with strong English proficiency requiredConfident, collaborative leader with sound judgment in fast‑paced manufacturing environmentsWhat We OfferWe offer competitive compensation, an annual performance bonus, generous vacation, and RSP matching.Inclusion StatementJubilant HollisterStier Montreal is committed to creating an inclusive workplace where all individuals feel respected and supported. We welcome applications from all qualified candidates and provide equal employment opportunities.