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Hardware Design Manager - iHealthcare (iService/ 林口園區)

Advantech · Linkou District, New Taipei City, Taiwan

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本職位負責領導硬體設計團隊,主導醫療產品(如醫療電腦、影像系統、診斷設備等)之硬體開發與設計管理。需具備深厚的硬體架構與電路設計背景,並能整合跨部門資源,確保產品符合醫療法規、品質與可靠性要求,同時達成專案時程與成本目標。《主要工作內容》【專案開發管理】負責醫療產品硬體開發專案之整體規劃、執行與追蹤(從概念設計至量產)。制定專案時程、預算與資源配置,確保開發進度及品質目標達成。與機構、韌體、軟體、品質與法規團隊協同合作,推動跨部門整合。【硬體設計與技術指導】 主導系統架構設計、電路設計審查、Layout Review 及整機驗證。提升團隊在 EMC/ESD、Signal Integrity、Power Management、Thermal Simulation 等核心設計能力。審查設計文件(Schematic、BOM、DFM/DFT、FMEA、Verification Plan)並確保文件完整性。【醫療法規與產品可靠性】 確保產品符合醫療相關標準(IEC 60601、ISO 13485、EMC/ESD 要求)。參與並監督 DVT/PVT 等設計驗證流程,確保設計品質與法規一致性。【團隊領導與人才發展】帶領並培育硬體設計工程師團隊,建立標準化的設計流程與文件管理制度。推動技術交流與內部培訓,持續提升團隊技術競爭力。【外部合作與供應鏈管理】 管理 ODM/OEM 合作夥伴與關鍵零件供應商,確保設計、成本與品質一致性。《必要條件》電子工程、電機工程、通訊工程或相關科系學士以上(碩士尤佳)。15 年以上硬體設計與開發經驗,其中 5 年以上管理或專案領導經驗。具醫療設備、工業電腦或高可靠度產品開發背景者尤佳。《專業技能》精通高速介面設計(PCIe、DDR、USB、Ethernet 等)。熟悉 EMC/ESD 設計、電源管理與熱設計分析。熟悉醫療安規(IEC 60601 系列)與設計流程(ISO 13485)。熟悉 PLM 系統、Cadence Allegro、OrCAD CIS 等設計與管理工具。《軟性條件》具跨部門溝通與問題解決能力。能以結果導向推動專案並領導團隊。英文讀寫流暢,能與國際客戶及供應商溝通。《加分條件》具 FPGA、RISC、AI 加速器模組或影像處理硬體開發經驗。曾參與醫療產品安規認證(如 CE、FDA、UL)流程。具設計驗證與量產導入(NPI)管理經驗。