Industrialisation Dispositifs Médicaux (F/H)

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Industrialisation Dispositifs Médicaux (F/H) pour un de nos clients.Vos missions :Définir et déployer la stratégie d’industrialisation (DQ / IQ / OQ / PQ) en accord avec les exigences GMP et ISO 13485. Concevoir, qualifier et valider les lignes de production, les outillages et les moyens de contrôle. Piloter la maîtrise des risques process (AMDEC, plan de surveillance) et garantir la conformité réglementaire. Coordonner les transferts technologiques depuis R&D jusqu’à la production série, en interface avec Qualité, RA, Achats et Fournisseurs. Encadrer techniquement les équipes projet et apporter un mentorat aux ingénieur·es junior. Contribuer à l’amélioration continue : coûts, rendements, capacités, qualification de nouveaux fournisseurs. Assurer la documentation technique (procédures, rapports de validation, DMR, DHF) et préparer les audits clients / autorités.Profil recherché :Ingénieur·e ou équivalent, spécialité mécanique, biomédical ou électromécanique. 8 ans + d’expérience en industrialisation de dispositifs médicaux de classe III ou systèmes électromédicaux. Solide maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971 et des processus de validation. Expérience avérée des procédés micro-assemblage, usinage haute précision, ou intégration mécatronique/robotique. Leadership technique, capacité à gérer plusieurs projets et à communiquer avec des parties prenantes Anglais courant Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.