Lab equipment qualification consultant

Als lab equipment qualification (LEQ) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP – gecontroleerde omgeving. Je werkt nauw samen met Agidens collega’s en onze klant om ervoor te zorgen dat alle lab apparatuur en systemen compliant zijn met de geldende regelgeving en richtlijnen.Je maakt deel uit van een Agidens LEQ-team bij de klant. We zijn daarom op zoek naar nieuwe collega’s met ervaring binnen lab equipment qualification en collega’s met een eerste werkervaring binnen GMP en sterke interesse in LEQ.Wat zal je doen?Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…).Beoordelen van technische documentatie van laboratoriumapparatuur.Coördineren van de installatie met interne en externe partijen.Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.Opstellen van risico-analyses en impact assessments.Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s)Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.Wie ben jij?Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding 2 - 10 jaar ervaring binnen lab equipment qaulificiation of equipment qualification in het algemeen is een vereisteKennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia).Kennis van data integrity en ALCOA+ zijn een plusSterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en EngelsProactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten.Wat bieden wij aan?Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen met laadkaart, iPhone, laptop, 36 vakantiedagen, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, netto onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, FIP-plan en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingenEen krachtige leeromgeving met trainingen via de Agidens Academy en dagelijkse ondersteuning van onze teamleads.Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership, met regelmatige teammeetings en teambuildings.Bij interesse kan je contact opnemen met Muriel Hemelaers via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 490 66 96 40.