Mikrobiyoloji Laboratuvar Analisti

Pozisyon GereklilikleriÜniversitelerin Biyoloji bölümlerinden mezun, tercihen Mikrobiyoloji alanında yüksek lisans derecesine sahip,İlaç sektörü Mikrobiyoloji Laboratuvarında en az 2 yıl deneyim sahibi,GMP, GLP, Veri Bütünlüğü ve güncel kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,Tercihen iyi derecede İngilizce bilgisine sahip; teknik dokümanları anlayabilecek ve etkin şekilde kullanabilecek,Microsoft Office uygulamalarını etkin kullanabilen, QMEX ve SAP kullanımı konusunda deneyimli,Analitik düşünme, sonuç odaklı ve sistematik çalışma yaklaşımlarına sahip,Planlama ve zaman yönetimi becerileri gelişmiş; yoğun iş temposunda etkin çalışabilen,İletişim yeteneği güçlü, ekip çalışmasına yatkınErkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.İŞ TANIMIMikrobiyolojik çevre izleme faaliyetlerini ilgili talimatlar doğrultusunda planlamak, gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.Hammadde, yarı mamul, bitmiş ürün ve primer ambalaj malzemelerine ait mikrobiyolojik analizleri ilgili analiz metotlarına uygun olarak gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.Steril ürünlere ait sterilite ve bakteriyal endotoksin testlerini ilgili analiz metotları doğrultusunda gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak.Mikrobiyolojik analizlerde kullanılan besiyerleri, reaktifler, ve mikroorganizmaların hazırlanması, uygunluğunun takibi ve kayıtlarının yürütülmesini sağlamak.Mikrobiyoloji Laboratuvarına ait prosedür, talimat, analiz metodu, spesifikasyon ve diğer kalite dokümanlarını hazırlamak, gözden geçirmek, revize etmek ve güncelliğini sağlamak.Mikrobiyoloji Laboratuvarının günlük operasyonlarını GMP, veri bütünlüğü ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerine uygun olarak etkin bir şekilde yürütmek ve sürdürülebilirliğini sağlamak.Mikrobiyolojik metot validasyonu, metot verifikasyonu, proses validasyonu, temizlik validasyonu ve diğer mikrobiyolojik validasyon çalışmalarını gerçekleştirmek, sonuçlarını değerlendirmek, raporlamak.Mikrobiyoloji laboratuvarına ait cihazların kalifikasyon, kalibrasyon, bakım ve performans doğrulama faaliyetlerinin takibine katkı sağlamak.