Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP/GLP (w/m/d)

Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der ViridusLab-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen. Wir suchen für unser Unternehmen einen Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP/GLP (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit oder ggf. Teilzeit (ab 30 Stunden/Woche) & ab sofort.AufgabenPflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u. a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne QualitätseinheitenPlanung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und LieferantenauditsPrüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und VerifizierungsdokumentationenErstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z. B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der SchulungscomplianceErstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter DokumentationUnterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-VorgabenFachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLPUnterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher ArbeitenQualifikationStudium oder Ausbildung mit Erfahrung:Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender BerufserfahrungMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen UmfeldErfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie in der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter DokumentationSicherer Umgang mit QualitätsmanagementsystemenSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftVersierter Umgang mit MS Office-AnwendungenStrukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher EigenverantwortungAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes AuftretenAnalytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzenBenefitsEin positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehmen Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig istFlexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-BalanceSehr gute Verkehrsanbindung an unseren StandortAttraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlichAls Teil der viridiusLAB Gruppe profitieren Sie von der Stabilität und den Entwicklungsmöglichkeiten eines wachsenden internationalen Labornetzwerks.Jetzt bewerben!Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis) unter dem Betreff Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP/GLP (w/m/d).Bitte geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.Ihr Ansprechpartner für diese Position:Herr Dr. Martin ReinschBitterfelder Straße 1912681 BerlinBitte beachten Sie: Aus organisatorischen Gründen können wir postalisch eingesandte Unterlagen leider nicht zurücksenden.