Prozessingenieur*in - GMP Produktion (m/w/d)
LGC · Berlin, Berlin, Germany
Apply & track with Apply EdgeWerde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-TherapeutikaBei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.StellenbeschreibungGestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin! Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt"!Deine AufgabenGestalte Technikums-, Labor- und Produktionsanlagen und schaffe eine effiziente InfrastrukturWirke bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen, MSR-Technik und Prozessen nach GMP-Vorgaben aktiv mitErstelle technische Spezifikationen und relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Wartungs- und Kalibrierpläne sowie RisikoanalysenStimme Planungsleistungen mit externen Gewerken ab und koordiniere sie in der AusführungBegleite Anlagenprüfungen und Abnahmen neuer Anlagen und SystemeSorge für einen störungsfreien Anlagenbetrieb durch präventive Wartung, schnelle Störungsbeseitigung und kontinuierliche OptimierungOptimiere mit innovativen Verfahren die Herstellung synthetischer NukleinsäurenPlane und setze technische Projekte im Engineering eigenverantwortlich umWirke an internen und externen Audits mit und stärke eine proaktive Sicherheitskultur im TeamQualifikationenDas wünschen wir unsAbgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung – alternativ eine technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung (z. B. Techniker*in) und mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-UmfeldMehrjährige Erfahrung in der GMP-regulierten Produktion, idealerweise in der ArzneimittelherstellungPraxis in Planung, Inbetriebnahme und Betrieb von Produktionsanlagen oder TGA-Einrichtungen sowie in der AnlagenqualifizierungKenntnisse im Betrieb von Anlagen in mindestens einem Bereich: HVAC, NEA, Clean Media oder LyophilisationGrundwissen im EMSR-Bereich und Erfahrung mit technischer DokumentationStrukturierte, eigenständige Arbeitsweise, analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu präsentierenSichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS OfficeDeine VorteileUnbefristeter ArbeitsvertragEinmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestaltenUmfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start30 Tage JahresurlaubBetriebliche AltersvorsorgeJobRad und Bezuschussung zum DeutschlandticketGesundheitsangeboteOffene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Fokus auf Respekt, Neugier und innovative LösungenUmzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der RegionWir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.Werde jetzt Teil von LGC! Wir freuen uns auf deine Bewerbung.Zusätzliche InformationenÜBER LGC:LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.UNSERE WERTELeidenschaftNeugierdeIntegritätBrillianzRespektCHANCENGLEICHHEITLGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com#scienceforasaferworld