QC Stability Officer

Heb jij interesse in een rol als stability officer en sta je open voor de volgende stap? Lees dan snel verder. Wat ga je doen: Als Stability officer bij Ace werk je in een hecht team en heb je een dynamische functie die elke dag anders is. De werkzaamheden zijn divers en bevatten onder andere: Voorbereiden van stabiliteit protocollen zodat ze na gezamenlijke overeenkomst geïmplementeerd kunnen worden. Onderzoeken of de stabiliteit protocollen betreffende de quality control van de geneesmiddelen aan de hoogste GMP standaarden voldoenMonitoren of stabiliteitsprotocollen volledig correct worden uitgevoerd en of er verbeteringen mogelijk zijn. Analyseren stabiliteit onderzoeksresultaten en aan de hand hiervan voorstellen formuleren en verbeteren initiëren, uitrollen en opstartenOp basis van de uitkomsten van stabiliteitstesten onderzoeken en adviseren over farmaceutische verpakking condities. Stabiliteit onderzoeken van grondstoffen, tussen- en eindproducten conform de geldende voorschriften en protocollen incl. bewaken van de analysecondities, en zo nodig ondernemen van actie (bijstellen analyseproces) Effectiviteit onderzoeken van specifieke stabiliteit analyses betreffende kwaliteits-afwijkingen, productontwikkeling, klachtenonderzoek, methodeontwikkeling of validatie. Indien nodig raadplegen van vakliteratuur en doen van voorstellen over de te volgen onderzoeksmethode Wat breng je mee: Je bent in het bezit van een afgeronde bachelor of master in de richting chemie, scheikunde, laboratorium techniek, biomedische wetenschappen of een andere relevante richting. Je hebt ruime ervaring in de kwaliteit controle binnen de farmaceutische industrie. Bij voorkeur als chemisch analist met stabiliteit elementen of als allround stability medewerker. Hierdoor heb je een grondig begrip van de processen en vereisten met betrekking tot de stabiliteit en stabiliteitscontrole van geneesmiddelen die voldoen aan de hoogste GMP richtlijnen. Je hebt een sterke focus op kwaliteit en kwaliteitsborging. Je combineert graag de theorie met de praktijk en bent oplossingsgericht.Je hebt een vriendelijke persoonlijkheid waardoor collega’s graag met je samenwerken en overleggen. Je hecht waarde aan het opbouwen en delen van kennis. Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift Wat bieden wij Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het QC team, waarin ruimte is voor eigen ideeën en inbreng. De mogelijkheid om te participeren aan diverse verbeterprojecten, waaronder de verdere ontwikkeling en optimalisatie van het kwaliteitssystemen, waarin je zelf vorm aan kunt geven.Deze functie kan indien gewenst zowel fulltime als parttime tussen de 32 en 40 uur per week worden ingevuld.Een uitstekend en marktconform primair en secundair arbeidsvoorwaardenpakket met onder andere studie en ontwikkel budget, vakantiegeld, 25 vakantie dagen en de mogelijkheid deze uit te breiden naar 35 vakantiedagen, mogelijkheid tot deelname aan de collectieve zorgverzekering en een goed pensioen bij Nationale Nederlanden. Ace gelooft in een goede work life balance en een goede werksfeer. Wij hebben bijvoorbeeld een inhouse gym en fruit op het werk. Hiernaast hebben we ook een jaarlijkse barbecue, regelmatig een teamuitje, groot personeelsfeest en een donderdagmiddag borrel. Deelname is altijd vrijwillig en nooit verplicht. Word je al enthousiast? Zie jij jezelf terug in deze beschrijving en wil je reageren? Reageer dan snel met je recente cv en wij nemen spoedig contact met je op. Disclaimer: Het ongevraagd toesturen van cv’s door werving en selectie bureaus wordt niet gewaardeerd, hier kunnen dan ook geen rechten aan worden ontleend.