Radiopharmaceutical Therapy CMC Manager

SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: XCOPRI®)를 미국에 직접 출시하며 국내 제약사 최초로 글로벌 상업화에 성공했습니다. 미국 법인 SK Life Science를 중심으로 구축한 직판 체계와 글로벌 파트너십을 통해 북미를 비롯한 주요 시장에서 지속적으로 입지를 확대하고 있습니다.이러한 성장 기반 위에서 방사성의약품(RPT), 표적단백질분해(TPD) 등 신규 Modality를 중심으로 차세대 Pipeline을 강화하고, 글로벌 오픈 이노베이션을 통해 연구개발 역량을 확장하고 있습니다. 또한 AI와 디지털 기술을 접목해 신약 개발부터 환자 치료 경험까지 연결하는 통합 헬스케어 생태계 구축을 추진하고 있습니다.SK바이오팜은 ‘균형 잡힌 빅 바이오텍’ 비전을 바탕으로 지속적인 혁신과 성장을 통해 글로벌 헬스케어 산업 발전에 기여하고 있습니다채용 포지션 : Radiopharmaceutical Therapy (RPT) CMC Manager직무소개Radiopharmaceutical Therapy(RPT) 개발 과제의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 업무를 주도적으로 수행하며, 원료의약품 (precursor) 및 완제의약품 개발, RI supply strategy, GMP 제조, CDMO 관리, IND 자료 작성, IP supply 등 CMC 전 과정을 담당합니다.담당업무 및 역할CMC 개발 및 제조 관리Small molecule 및 peptide 기반의 후보물질의 GMP 생산 가능한 공정 개발 연구 수행.방사성의약품의 전구체 및 완제의약품 제형, 규격 설계 및 CMC 자료 구축.GMP 제조 계획 수립, 제조 수행 및 제조 일정 관리CDMO 및 기술이전 관리국내외 CDMO의 선정 및 운영 관리기술이전 계획 수립, 문서화 및 현장 이관 지원CDMO 산출 문서 (제조기록서, 개발보고서 등) 검토 및 관리 규제대응 및 자료 작성IND 제출을 위한 CMC(Module 3) 작성 및 검토글로벌 규제기관 대응을 위한 CMC 자료 준비이슈 해결 및 협업제조, 품질 및 공급 관련 이슈 해결과 Risk ManagementQA, RA, Nonclinical, Clinical 등 유관부서와 협업하여 개발 일정 관리이런 분과 함께 하고 싶습니다.학력: 석사 이상 학위 소지자 (박사 지원 가능, 신입은 불가)전공: Organic Chemistry, Radiochemistry, 화학 등 관련 전공경력: CMC 개발 실무 경력 만 8~13년 (Small molecule, 저분자 Peptide, RPT 등)/ 박사의 경우 경력 3~8년 보유 필수Sterile Injectable Product 개발 경험 보유자GMP 제조 실무 경험 보유자IND Module 3 작성 경험 보유자CDMO 관리 경험 보유자CDMO와 협업하며 제조 및 품질 이슈를 해결한 경험이 있는 분Tech Transfer 및 Process Validation 경험 보유자FDA, EMA 등 글로벌 IND 대응 경험 보유자빠르게 변화하는 개발 환경에서 Hands-on으로 문제를 해결할 수 있는 분영어 Communication Skill(Written & Verbal) 보유자이런 경험이 있다면 더 환영합니다.Radiopharmaceutical(RI, RPT) 개발 또는 GMP 제조 경험 보유자 (Radiolabeling, Radiochemistry 포함)RPT 실무 경력이 없더라도, 방사성의약품 플랫폼을 충분히 이해하고 개발에 기여하고 싶은 분이러한 여정으로 진행됩니다.서류 접수 : ~’26. 11. 1서류 접수 - 필기 전형(SKCT) - 면접 전형 - 채용 검진/처우 협의 - 최종 입사전형 절차/일정은 상황에 따라 변동 될 수 있으며, 전형 결과에 따라 추가 절차(인터뷰 등)가 진행될 수 있습니다.채용 과정 중 필요 시, 지원자의 경력 및 평판 확인을 위해 레퍼런스 체크가 진행될 수 있습니다.기타국가보훈 대상자 및 장애인은 관련법에 의거 우대합니다.석,박사 학위 소지자의 경우 학사를 포함한 전체 학력 정보를 제출해주시기바랍니다.써치펌과 SK Careers 포털, LinkedIn 등 채널 간 중복 지원은 불가능 합니다.당사 채용 공고 간 중복 지원도 불가능합니다.각 전형 일정은 상황에 따라 조정될 수 있습니다.병역필 또는 면제자로서 해외 여행에 결격 사유가 없는 분에 한하여 지원이 가능합니다.