Responsable Documentation & Qualité R&D Chimie - Dispositifs Médicaux

Dans le cadre d'un remplacement, notre client, leader de l'industrie des Dispositifs Médicaux, recherche un(e) Responsable Documentation & Qualité R&D Chimie. Vous prenez en charge la maîtrise documentaire des activités de conception et de développement, dans le respect de l’ISO 13485. Le poste est à dominante documentaire.À l’interface des équipes scientifiques et techniques, des chefs de projets et des fonctions Qualité et Affaires Réglementaires, vous transformez les données techniques et les décisions projets en livrables clairs, traçables, approuvés et exploitables.Vos missions :1. Piloter la documentation R&D ChimiePlanifier les activités documentaires dès le lancement des projets, avec les chefs de projets et les ingénieurs métier.Structurer et garantir la cohérence et le maintien de la documentation de conception et développement.2. Rédiger, consolider et contrôler les livrablesPlans de développement, exigences, spécifications, protocoles, rapports.Analyses de risques et analyses d’impact.3. Appliquer le système qualité de façon pragmatiqueAdapter les pratiques qualité aux réalités opérationnelles de la R&D.Réduire les reprises tardives et la documentation rétrospective.4. Préparer les auditsPréparer et accompagner les équipes lors des audits internes et externes.Votre profil :Formation supérieure (PhD ou diplôme d’ingénieur) en biologie, biochimie, chimie, pharmacie, ingénierie, dispositifs médicaux ou domaine équivalent.10 ans d’expérience minimum, avec un parcours démarré en R&D, idéalement en DIV ou dispositifs médicaux, puis une évolution vers des responsabilités qualité, réglementaires et de maîtrise documentaire.Solide maîtrise de la norme ISO 13485.Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.Aisance à travailler avec des métiers variés et à tous les niveaux de responsabilité.Organisation, rigueur et autonomie.Poste à pouvoir ASAP