Responsable principal, Assurance qualité / Senior Manager, Quality Assurance

À propos de Jubilant HollisterStierJubilant HollisterStier, filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est un organisme de fabrication sous contrat (CDMO) reconnu à l’échelle mondiale. Nos installations de pointe en Amérique du Nord et en Inde soutiennent la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, incluant les injectables stériles, les formes solides et semi-solides.Pourquoi vous joindre à nous?Salaire concurrentielAssurances complètes (santé, dentaire, invalidité)Régime de retraite collectifProgrammes de mieux-êtrePossibilités de développement professionnel et d’avancementEnvironnement dynamique et en forte croissanceVotre impactRelevant de la direction du site, vous dirigerez les systèmes et les opérations d’assurance qualité afin d’assurer la conformité aux BPF/cGMP, aux exigences des clients et aux réglementations internationales. Vous jouerez un rôle clé dans la culture qualité du site, le soutien aux audits et inspections, ainsi que l’amélioration continue des processus.Principales responsabilitésDiriger les activités d’assurance qualité liées à la libération des produits, au contrôle des changements, aux enquêtes, aux CAPA et aux revues annuelles de qualité.Assurer la conformité des systèmes qualité aux exigences réglementaires canadiennes, américaines et européennes.Superviser l’examen et l’approbation de la documentation GMP et des dossiers qualité.Diriger les enquêtes sur les écarts, non-conformités et plaintes clients, incluant l’analyse des causes fondamentales.Agir à titre de partenaire qualité auprès des clients et des organismes réglementaires.Suivre les indicateurs de performance qualité et recommander des améliorations continues.Assurer le maintien des programmes de formation GMP et des systèmes qualité du site.Encadrer, développer et mobiliser une équipe de professionnels en assurance qualité.Profil recherchéBaccalauréat en chimie, microbiologie ou discipline connexe.Minimum de 10 ans d’expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.Minimum de 5 ans d’expérience en gestion d’équipe.Solide connaissance des exigences cGMP, FDA, Santé Canada et réglementations internationales.Expérience en gestion des audits, inspections réglementaires, enquêtes et CAPA.Connaissance des systèmes qualité tels que SAP, TrackWise, MasterControl ou outils similaires.Excellentes aptitudes en leadership, communication et collaboration.Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle afin d’interagir efficacement avec les clients internationaux, les organismes réglementaires et les partenaires d’affaires.Joignez-vous à une organisation en croissance où la qualité, l’innovation et l’excellence opérationnelle sont au cœur de notre succès.EnglishAbout Jubilant HollisterStierJubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is a globally recognized contract development and manufacturing organization (CDMO). Our state-of-the-art facilities across North America and India support the manufacturing of sterile injectables, solid dose, and semi-solid pharmaceutical products for leading pharmaceutical and biopharmaceutical companies.Why Join Us?Competitive compensationComprehensive health, dental, and disability benefitsGroup retirement programWellness initiativesCareer growth and leadership development opportunitiesA collaborative, fast-growing environmentYour ImpactAs Senior Manager, Quality Assurance, you will provide strategic and operational leadership for site Quality Systems and Quality Operations. You will ensure compliance with GMP/cGMP requirements, customer expectations, and global regulatory standards while driving a culture of quality and continuous improvement.Key ResponsibilitiesLead Quality Assurance activities related to product release, change control, investigations, CAPAs, and annual product quality reviews.Ensure compliance of Quality Systems with Health Canada, FDA, EU, and other applicable regulations.Review and approve GMP documentation and critical quality records.Oversee deviation, non-conformance, and complaint investigations, including root-cause analysis and effectiveness of corrective actions.Serve as a key quality representative during customer interactions, audits, and regulatory inspections.Monitor quality performance metrics and drive continuous improvement initiatives.Ensure effective GMP training programs and site quality system maintenance.Lead, coach, and develop a high-performing Quality Assurance team.QualificationsBachelor's degree in Chemistry, Microbiology, or a related scientific discipline.10+ years of experience in Quality Assurance, Quality Control, or Compliance within the pharmaceutical or life sciences industry.5+ years of leadership experience.Strong knowledge of cGMP regulations, FDA, Health Canada, EU requirements, and quality systems.Experience supporting audits, regulatory inspections, investigations, and CAPA management.Familiarity with SAP, TrackWise, MasterControl, or similar quality management systems.Strong leadership, communication, and stakeholder management skills.Bilingual French and English. Proficiency in English is essential to effectively interact with international clients, regulatory authorities, and business partners.Join a growing pharmaceutical leader where your expertise will directly influence product quality, regulatory excellence, and patient safety.