أبلاي إيدج ابدأ البحث عن عمل

Supervisor de Pesquisa Clinica

Inspirali Educação · Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil

قدّم وتابع مع أبلاي إيدج
Somos um dos principais ecossistemas de ensino médico do país, composto por 15 escolas médicas que são reconhecidas no segmento. A Inspirali oferece aos profissionais, através do ensino presencial e também digital, uma formação consistente em todas as etapas do lifelong learning, desde a Graduação até a Pós-graduação. Fazemos parte da Ânima Educação, uma das maiores organizações educacionais privadas de ensino no Brasil, com o propósito de transformar o Brasil pela Educação. Atualmente, a Ânima reúne mais de 300 mil estudantes por todo o país. A Inspirali conta com marcas como: IBCMED, MEDROOM, FASEH, UniBH, UniSul, UniFG, UnP, ANHEMBI MORUMBI, SÃO JUDAS, UNIFACS, AGES e UNA.Estamos em busca de um Supervisor de Pesquisa Clínica, para fazer parte da nossa área de Pesquisa em Belo Horizonte. Dia a dia:Supervisionar o ciclo de vida completo dos estudos clínicos (viabilidade/feasibility, start-up, recrutamento, manutenção e encerramento).Garantir a infraestrutura e os recursos necessários para a execução dos protocolos.Atuar como ponto focal de comunicação entre o Investigador Principal (PI), Patrocinadores, Contract Research Organizations (CROs) e fornecedores.Recrutar, treinar e avaliar a equipe do centro (sub-investigadores, coordenadores de estudo, enfermeiros, farmacêuticos, data entry, etc.).Supervisionar as submissões éticas e regulatórias (Plataforma Brasil, CEP, CONEP, ANVISA).Garantir o desenvolvimento, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs) do centro.Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias de patrocinadores e inspeções de agências reguladoras, além de gerenciar a elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).Apoiar a análise de viabilidade financeira, negociação de orçamentos e revisão de contratos com patrocinadores.Desenvolver e monitorar estratégias para atingir as metas de recrutamento de sujeitos de pesquisa dentro dos prazos estipulados.Requisitos:Formação: Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, etc.).Experiência Comprovada: experiência prática em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de equipes ou coordenação administrativa.Conhecimento Regulatório: Domínio das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e das resoluções brasileiras pertinentes (ex: Resolução CNS 466/12, RDC 09/2015 da ANVISA, Manuais da Plataforma Brasil).Idiomas: Inglês (imprescindível para leitura de protocolos, participação em Investigator Meetings globais e comunicação com patrocinadores internacionais)Tecnologia: Proficiência no Pacote Office e familiaridade com sistemas de pesquisa clínica (eCRF, CTMS, eTMF, IWRS).Capacidade de motivar equipes multidisciplinares e mediar interesses divergentes (ex: médicos, pacientes, patrocinadores).Habilidade para gerenciar múltiplos estudos simultâneos, garantindo que nenhum dado seja perdido e que os prazos estritos sejam cumpridos.Agilidade para identificar gargalos operacionais (ex: baixo recrutamento, atrasos em contratos) e implementar soluções rápidas.Clareza para transmitir informações complexas tanto para a equipe técnica quanto para pacientes e familiares.Compromisso inegociável com a segurança do paciente e a veracidade dos dados científicos.Local de trabalho: Belo Horizonte: Buritis.