C&Q Execution (m/f/d)

Aufgaben und VerantwortlichkeitenDurchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß IK-, FK-, IQ- und OQ-Plänen.Bearbeitung, Erstellung und Vervollständigung von Qualifizierungsdokumentationen, Prüfprotokollen und Nachweisdokumenten.Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten an Anlagen, Systemen und Räumen (IQ/OQ) unter Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie interner SOPs.Koordination und Abstimmung von Qualifizierungsaktivitäten mit Engineering, Betrieb, Automation, Lieferanten und QA.Überwachung und Nachverfolgung von Terminplänen, offenen Punkten sowie erforderlichen Maßnahmen während der Inbetriebnahme und Qualifizierung.Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits-, Umwelt- und Qualitätsanforderungen während sämtlicher C&Q-Aktivitäten.Identifikation, Meldung sowie gegebenenfalls Initiierung und Dokumentation von Abweichungen in Abstimmung mit QA Engineering.Regelmäßige Fortschrittsmeldung und Statuskommunikation an den C&Q Lead.Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Besprechungen sowie der Koordination von Tests und Qualifizierungsaktivitäten auf der Baustelle.AnforderungenAbgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbar; alternativ Chemiemeister/in oder Chemikant/in mit entsprechender Berufserfahrung.Mehrjährige Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen im GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotech- oder Chemieindustrie.Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der Validierungs- und Qualifizierungsprozesse.Erfahrung mit Automatisierungssystemen und Prozessleitsystemen, vorzugsweise Siemens PCS 7.Erfahrung in der Koordination verschiedener Gewerke und Projektbeteiligter innerhalb von C&Q-Projekten.Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsmethodik und ausgeprägte Problemlösungskompetenz.Hohe Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Teamfähigkeit.Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil.