Référent Microbiologie (F/H)
EFOR · Vaucluse, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
Tailor my CV for this job — freePour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Référent Microbiologie (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux.Vos Missions :Piloter le monitoring microbiologique des environnements contrôlés (salles blanches). Superviser les analyses bioburden et endotoxines (méthodes LAL/Gel-Clot, Chromo-LAL ou rFC). Valider et mettre en œuvre les cycles de dépyrogénation Dry Heat (DH) : élaboration des protocoles de qualification (IQ /OQ /PQ), suivi des cartographies thermiques, rédaction des rapports. Gérer la qualification et la maintenance des équipements de laboratoire (isolateurs, PSM, autoclaves, étuves DH…). Enquêter sur les déviations microbiologiques, définir et suivre les CAPA. Former les opérateurs production et QC aux bonnes pratiques de prélèvement et de gestion environnementale. Contribuer aux audits internes, clients et autorités (ANSM, FDA, organismes notifiés).Profil recherché :Bac +5 (Master/Ingénieur ou PhD) en microbiologie, biotechnologie, biologie ou équivalent. 3 ans d’expérience minimum en environnement salle blanche, idéalement dans le dispositif médical ou la pharma stérile.Maîtrise des référentiels BPF/GMP, ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et ISO 11135 ; connaissance des pharmacopées EP/USP appréciée.Expérience confirmée en dépyrogénation Dry Heat et analyses microbiologiques (bioburden, endotoxines).Rigueur scientifique, esprit d’analyse, autonomie et aisance relationnelle.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.