Bioprocess Engineer

agap2 ist ein europäisches Engineering-Unternehmen, das 2005 gegründet wurde und auf industrielle Projekte spezialisiert ist. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Infrastruktur, Transport sowie Informationstechnologie tätig. Als technische/r Expert/in unterstützen Sie unsere Kunden direkt vor Ort bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Projekte und bringen dabei Ihr Fachwissen und Ihre Erfahrung ein. Wenn Sie flexibel sind und sich gerne auf neue Arbeitsumgebungen einstellen, bietet Ihnen diese Position die Möglichkeit, an spannenden Projekten führender Unternehmen mitzuwirken.Wir suchen derzeit eine/n praxisorientierte/n Bioprozessingenieur/in mit fundierter Erfahrung in der großtechnischen GMP-Produktion, um die kommerzielle Herstellung von Biologika an führenden Pharmastandorten in der Schweiz zu unterstützen.Diese Position ist ausschließlich auf die kommerzielle Produktion (USP/DSP) ausgerichtet und umfasst keine Tätigkeiten in der Forschung oder frühen Prozessentwicklung.Ihre AufgabenUnterstützung und Betreuung der großtechnischen GMP-Produktion (USP/DSP) im kommerziellen UmfeldSicherstellung einer zuverlässigen Batch-Durchführung (2'000–20'000 L oder vergleichbare Produktionsgrößen)Ansprechpartner/in auf dem Shopfloor für die Echtzeit-Fehlerbehebung bei Prozess- und AnlagenproblemenLeitung von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Umsetzung von CAPA-MaßnahmenPrüfung von Herstellungsdokumentationen (Batch Records) sowie Sicherstellung der GMP-KonformitätUnterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess- und Reinigungsvalidierung)Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und InstandhaltungSchulung von Produktionsmitarbeitenden sowie Unterstützung bei Audits und InspektionenIhr ProfilMasterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren FachrichtungMindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der GMP-konformen kommerziellen Herstellung von BiologikaNachgewiesene praktische Erfahrung in der großtechnischen Herstellung mittels mammalischer Zellkulturen (USP) und/oder Downstream Processing (DSP)Fundierte Kenntnisse industrieller Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Chromatographie-Systeme, Filtration sowie CIP/SIP)Erfahrung im Management von Abweichungen in einer ProduktionsumgebungFreude an einer praxisnahen Tätigkeit direkt in der Produktion innerhalb eines dynamischen GMP-UmfeldsVerhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseWarum agap2?Einsätze an führenden Schweizer PharmaproduktionsstandortenLangfristige Industrieprojekte im Bereich der kommerziellen ProduktionPersönliche Betreuung sowie attraktive Entwicklungs- und KarrieremöglichkeitenBitte beachten Sie: Es können ausschließlich Bewerbungen von Schweizer Staatsangehörigen sowie Staatsangehörigen der EU berücksichtigt werden. Aufgrund der geltenden Bestimmungen können wir derzeit leider keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich berücksichtigen.