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Manager Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance & Complaint Management

Hays · Dresden, Saxony, Germany

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Über das UnternehmenAls modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue WegeAufgabenBearbeitung und Dokumentation von Meldungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit einschließlich Follow-up-ProzessenDurchführung von Literaturrecherchen sowie Unterstützung bei regelmäßigen Datenabgleichen mit externen PartnernAufnahme, Koordination und Dokumentation von pharmazeutischen Produktreklamationen und qualitätsrelevanten BeanstandungenSchnittstellenfunktion zwischen internen Fachbereichen, Kunden und externen PartnernKoordination und Bearbeitung medizinisch-pharmazeutischer FachanfragenErstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten DokumentenMitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung interner Prozesse im regulierten pharmazeutischen UmfeldUnterstützung bei Schulungen sowie bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits und InspektionenPerspektivische Übernahme zusätzlicher regulatorischer Verantwortlichkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelinformation bei entsprechender QualifikationProfilErfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren FachrichtungBerufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie von VorteilKenntnisse in einem oder mehreren der Bereiche Pharmakovigilanz, Drug Safety, Complaint Management, Quality Assurance oder Medical InformationKenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld von VorteilSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche ArbeitsweiseKommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen und externen SchnittstellenInteresse daran, sich fachlich und regulatorisch weiterzuentwickelnBenefitsUnbefristete Festanstellung bei einem etablierten Unternehmen der pharmazeutischen IndustrieVerantwortungsvolle Tätigkeit in einem regulierten und qualitätsorientierten UmfeldFlexible Arbeitszeitmodelle30 Tage UrlaubIndividuelle fachliche und persönliche EntwicklungsmöglichkeitenPerspektive zur Übernahme weiterführender regulatorischer VerantwortungModerner Arbeitsplatz und attraktive Zusatzleistungen